Accéder à la recherche médicale

Grâce à la télésurveillance médicale et les réponses apportées par les patients aux questionnaires qui leurs sont envoyés, les professionnels de santé accèdent désormais à des données ePROS (electronic Patient-Reported Outcomes) quantitatives longitudinales d’une grande granularité. Si l’exploitation de ces informations permet notamment d’ajuster la prise en charge proposée aux patients et de contribuer à l'amélioration de leur qualité de vie, le potentiel des ePROs ne s’arrête pas là. En effet, les ePROs constituent une ressource précieuse pour la recherche clinique, et ce, au cours de toutes les phases d’un essai clinique.

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En compagnie de nos invités, découvrez le potentiel des ePROs et comment exploiter ces informations dans le cadre de travaux de recherche clinique :

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• Pourquoi les données ePROs sont-elles nécessaires dans le cadre des essais cliniques ?
• Dans quelles mesures le digital peut-il permettre de contribuer à leur collecte ?
• Comment les utiliser en phase I-II d’un essai clinique ?
• Quelles sont les perspectives offertes en recherche académique, pharmaceutique et industrielle ?

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Auteurs

Maria Alice Franzoi¹, Arlindo R. Ferreira^2,3, Fanny Jacq², Elise Martin¹, Johanna Arvis¹, Élodie Nouhaud², Anne-Sophie Robineau², Rachel Bonkink², Ingrid de Biourge², Violaine Gersanois², Juliette Fanton D’Andon², Maximilien Autheman², Ines Vaz-Luis^1,5;

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Affiliation

¹INSERM Unit 981 - Molecular predictors and new targets in oncology, Gustave Roussy, 94805 Villejuif, France, ²Resilience, Paris, France, ³Catolica Medical School, Universidade Católica Portuguesa, Lisbon, Portugal, ⁴Breast Cancer Unit, Gustave Roussy, Villejuif, France, ⁵Département Interdisciplinaire d’Organisation des Parcours Patients (DIOPP), Gustave Roussy Cancer Center, 94805, Villejuif, France.

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Introduction

L'autonomisation des patients est essentielle pour dispenser des soins oncologiques proactifs, participatifs et durables.¹‍

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L'éducation thérapeutique peut renforcer l'autonomie, la connaissance de la pathologie², la prise de décision éclairée³ et diminuer l’anxiété⁴. L'activité physique, les thérapies cognitives et comportementales sont des stratégies validées et fondées sur des preuves pour améliorer la qualité de vie des patients et la gestion des symptômes.

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Actuellement, l'accès à des soins de supports est limité et varie d'un centre de cancérologie à l'autre, ce qui peut entraîner des disparités dans les soins.

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Le recours à la  santé numérique peut permettre de donner aux patients les moyens de s'autogérer en facilitant l'accès aux ressources éducatives, en démocratisant l'accès aux ressources éducatives⁶. Resilience PRO est un dispositif médical de télésurveillance numérique de classe IIa qui utilise les ePROs (electronic Patient-Reported Outcomes).
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Nous avons co-conçu et intégré des programmes d'éducation et d'autogestion fondés sur des données probantes, qui sont dispensés en fonction des besoins du patient. Nous présentons ici le processus de développement et de mise en œuvre de ces ressources.

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¹Howell et al 2021; ²Howell et al 2017; ³Hana et al 2023; ⁴Bower et al 2021; ⁵Franzoi et al 2021; ⁶Ferreira et al 2023; ⁷Fernandez et al 2019.

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Poster présenté lors de l'édition 2024 du congrès MASCC / AFSOS / ISOO.

Auteurs

Laurent Pascal¹, Alice Wolfromm², Alexandre Morel³, Katell Le Dû⁴, Marine Seigneuret¹, Pénélope Lacombe³, Jessica Pinto², Vanessa Beau⁵, Anne Banos⁵, Sophie Bernard⁵, Marie Vercruyssen², Juliette Fanton-D'andon⁶, Élodie Nouhaud⁶, Charles Ferté⁶, Arlindo Ferreira^6,7, Maximilien Authemann⁶, Julie Gay⁵.

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Affiliation

¹Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, ²Institut Jules Bordet, ³Hôpital Privé d'Antony, ⁴Hôpital Privé du Confluent, ⁵Centre Hospitalier de la Côte Basque, ⁶Resilience, ⁷Universidade Católica Portuguesa.

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Introduction

Les symptômes fréquemment ressentis par les patients en cours de traitement anti-cancéreux sont une cause majeure de morbidité et de complications aiguës. Pour autant, ils restent insuffisamment détectés et sont souvent sous-estimés par les professionnels de santé¹.

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Grâce à une prise en charge plus précoce des symptômes rapportés par les patients (ePROs), la télésurveillance médicale apportent des bénéfices cliniques significatifs, tels que la réduction des toxicités sévères, des visites aux urgences, des hospitalisations non programmées, ainsi que l'amélioration de la qualité de vie et l'allongement de la durée de traitement.

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C'est pourquoi l’ESMO (European Society for Medical Oncology) recommande la télésurveillance médicale pour les patients en cancérologie². Cette étude présente le déploiement de la télésurveillance médicale pour les patients suivant un traitement en onco-hématologie.

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¹Laugsand EA, Sprangers MA, Bjordal K, et al. Health care providers underestimate symptom intensities of cancer patients: a multicenter European study. Health Qual Life Outcomes. 2010;8:104. Published 2010 Sep 21.

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²Di Maio M, Basch E, Denis F, et al. The role of patient-reported outcome measures in the continuum of cancer clinical care: ESMO Clinical Practice Guideline. *Ann Oncol*. 2022;33(9):878-892.

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Poster présenté lors de l'édition 2024 du congrès de l'EHA (European Hematology Association).

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Auteurs

Laura Polastro^1,2, Maximilien Autheman³, Arlindo Ferreira^3,4, Juliette Fanton d’Andon³, Alice Wolfromm^1,2, Alain Hendlisz^1,2, Nieves Martinez Chanza^1,2, Laurence Caravella^1,2, Evandro de Azambuja^1,2.

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Affiliation

¹Institut Jules Bordet-Hôpitaux Universitaires de Bruxelles, ²Université Libre de Bruxelles, ³Resilience, ⁴Universidade Catolica Portuguesa.

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Introduction

L'ESMO (European Society for Medical Oncology) recommande la télésurveillance médicale en oncologie pour les patients en cours de traitement anti-cancéreux, compte tenu des bénéfices cliniques et organisationnels concernant :

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• le contrôle des symptômes,
• la qualité de vie,
• la diminution du nombre d'hospitalisations,
• l’allongement de la survie globale.

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La télésurveillance médicale par Resilience PRO, dispositif médical de classe IIa, offre une interface patient pour la déclaration des symptômes et une interface pour les professionnels de santé pour le suivi des alertes. Des ressources personnalisées sont également fournies aux patients via l’application mobile.

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En décembre 2023, Resilience est déployée dans 61 centres et télésurveille 4240 patients à travers l'Europe. Cette étude évalue la faisabilité du déploiement de Resilience dans les soins en routine clinique à l'Institut Jules Bordet.

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Poster présenté lors de l'édition 2024 du congrès BSMO (Belgian Society of Medical Oncology).

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Auteurs

Maria Alice Franzoi¹, Arlindo R. Ferreira^2,3, Juliette Fanton d’Anton², Joana Ribeiro¹, Thomas Grellety⁴, Eliane Ithurbide-Dachary⁴, Laura Polastro⁵, Laurence Caravella⁵, Joseph Rodriguez⁶, Nathanaelle Leprevier⁶, Stephane Remy⁷, Belen d’Ythurbide⁷, Elsa Blanchard⁸, Raoudha Bourghzala⁹, Jessica Grosjean¹⁰, Jessica Selz¹¹, Romain Rivoirard¹², Ines Vaz Luis¹.

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Affiliation

¹Gustave Roussy, ²Resilience, ³Católica Medical School, Universidade Católica Portuguesa, ⁴Centre Hospitalier de la Côte Basque, ⁵Institut Jules Bordet, ⁶Centre Hospitalier de Valenciennes, ⁷Clinique Belharra, ⁸Institut de Cancérologie et Radiothérapie Brétilien, ⁹Hôpital Privé Arras Les Bonnettes, ¹⁰Centre de cancérologie Les Dentellières, ¹¹ICSM Institut de Cancérologie de Seine-et-Marne, ¹²Hôpital Privé de la Loire.

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Introduction

La télésurveillance médicale basée sur les ePROs (electronic Patient-Reported Outcomes) a démontré des bénéfices cliniques et organisationnels via des études cliniques randomisées, contrôlées de phase III. Ces bénéfices sont :

• le contrôle des symptômes,
• la qualité de vie,
• la diminution du nombre d'hospitalisations,
• l’allongement de la survie globale.

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Ainsi, l’ESMO a publié en 2022 ses recommandations concernant la télésurveillance médicale pour la routine clinique pendant les traitements anti-cancéreux (Di Maio et al., Ann Oncol 2022).

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Resilience a développé une solution de télésurveillance médicale en oncologie (dispositif médical de classe IIa) qui permet aux patients de répondre à un questionnaire hebdomadaire (PRO-CTCAE) concernant leurs symptômes courants. Les symptômes sévères déclenchent une alerte pour l'équipe soignante. Des conseils personnalisés ainsi que des ressources éducatives sont également fournies aux patients via l’application mobile.

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Cette étude présente le déploiement de la solution Resilience en routine clinique pour les patientes en sénologie dans 28 établissements en Europe.

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Poster présenté lors de l'édition 2023 du SABCS (San Antonio Breast Cancer Symposium).

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Auteurs

Olivier Guillem²,Maximilien Autheman¹, Arlindo Ferreira¹, Juliette Fanton d’Andon¹, Julie Lopez², Beatrice Lassalle², Magali Lauzier².

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Affiliation

¹Resilience, ²Centre Hospitalier Intercommunal Alpes du Sud (CHICAS).

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Introduction

Présenté lors du Congrès de la Société Francophone d’Onco-Gériatrie en 2023, ce poster vise à décrire l’implémentation d’un système de télésurveillance en oncologie au Centre Hospitalier Intercommunal Alpes du Sud (CHICAS) pour une population de patients exclusivement onco-gériatriques.

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Ce système permet de télésurveiller les patients via un questionnaire électronique (PRO-CTCAE). Il est associé à du contenu éducatif, favorisant l’autogestion et la proactivité des patients. Le dispositif médical Resilience PRO est déployé dans 49 centres et a permis de télésurveiller 3931 patients en Europe (25-09-2023).

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Citation

Bulletin Infirmier du Cancer. 2023;23(3):126-129. doi:10.1684/bic.2023.251

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Auteurs

Juliette Fanton d’Andon¹, ArianeCocq¹, Mélanie Gourhant¹, Pierre Morichau Beauchant¹, Dr ArlindoFerreira¹, Dr Martina Pagliuca², Dr Florian Scotte², Dr Mario Di Palma², Me Abbas Maya², Dr Inès Vas Duarte Luis², Dr Barbara Pistilli², Dr Joana Ribeiro.²

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Affiliation

¹Resilience, ²Institut Gustave Roussy.

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Introduction

Des études cliniques ont depuis de nombreuses années démontré les bénéfices cliniques et organisationnels de la télésurveillance médicale des patients^1,2 :

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• diminution des toxicités sévères,
• amélioration de la tolérance des traitements et augmentation de la durée et de la dose relative du traitement,
• amélioration de la qualité de vie,
• augmentation de la survie globale pour les maladies métastatiques,
• diminution des passages imprévus aux urgences et des hospitalisations,
• coordination du parcours de soins améliorée.

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La télésurveillance médicale constitue une avancée majeure qui permet une meilleure prise en charge des personnes touchées par le cancer. Elle est mise en place sur prescription médicale. Le patient est télésurveillé en première ligne par l’Infirmière de Coordination (IDEC) (rôle propre article R. 4311-5 et sur prescription article R4311-7).

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Une étude a été menée de façon à :

• décrire l’activité de télésurveillance de patientes prises en charge pour une néoplasie du sein à Gustave Roussy,
• identifier les symptômes principaux rapportés par les patientes, permettant ainsi un axe de réflexion autour de leurs prises en soins.

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‍¹ Basch E, Deal AM, Dueck AC, et al. Overall survival results of a trial assessing patient-reported outcomes symptom monitoring during routine cancer treatment. JAMA 2017 ; 318 : 197-8.

²Mir O, Ferrua M, Fourcade A. Digital remote monitoring plus usual care versus usual care in patients treated with oral anticancer agents: the randomized phase 3 CAPRI trial. Nature Medicine 2022 ; 28 : 1224-31

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Citation

Maria Alice Franzoi et al., Implementing a PROACTive Care Pathway to Empower and Support Survivors of Breast Cancer. JCO Oncol Pract 19, 353-361(2023). DOI:10.1200/OP.23.00016

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Auteurs

Maria Alice Franzoi¹, Lena Degousee¹, Elise Martin¹, Patricia Miguel Semedo², Marion Aupomerol¹, Davide Soldato¹, Antonio Di Meglio¹, Camila Chiodi¹, Aude Barbier¹, Hajer Chaouachi¹, Nathalie Renvoisé¹, Diane Boinon¹, Leonor Fasse¹, Joana Ribeiro¹, Jean Bernard Le-Provost¹, Johanna Arvis¹, Celine Lazorthes³, Mario di Palma¹, Anne de Jesus¹, Bruno Raynard¹, Arnaud Pagès¹, Suzette Delaloge¹, Barbara Pistilli¹, Florian Scotté¹, Ines Vaz-Luis¹.

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Affiliation

¹Institut Gustave Roussy, ²Centre Hospitalier Universitaire de Lisbonne, ³Resilience.

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Introduction

Les patientes ayant survécu à un cancer du sein ont plusieurs besoins physiques, psychologiques et sociaux. Malgré cela, une prise en charge complète après cancer qui répond à tous les besoins des patientes est souvent insuffisamment fournie.

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Afin d'augmenter l'autonomie et l'empowerment des patientes, et de maximiser l'adoption des soins de support pluridisciplinaires, nous avons mis en place un parcours proactif de soins après cancer pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce à la fin de la phase de traitement actif.

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Cette étude vise à décrire l'utilisation, l'adoption et l'utilité perçue du parcours proposé aux patientes ainsi que les principaux défis rencontrés au cours de sa phase de mise en œuvre pilote.

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Auteurs

Arlindo R. Ferreira^1,2, Antoine Lemaire³, Joseph Rodriguez³, Jessica Grosjean⁴, Joana M Ribeiro⁵, Laura Polastro⁶, Thomas Grellety⁷, Xavier Artignan⁸, Katell Le Du⁹, Martina Pagliuca⁵, Elodie Nouhaud¹, Maximilien Autheman¹, Fabrice Andre⁵, Ethan Basch¹⁰, Otto Metzger¹¹, Mario Di Palma⁵, Florian Scotté⁵, Ines Maria Vaz Duarte Luis⁵, Maria Alice B Franzoi⁵.

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Affiliation

¹Resilience, ²Catolica Medical School, Universidade Católica Portuguesa, ³Centre Hospitalier de Valenciennes, ⁴Centre de cancérologie Les Dentelières, ⁵Gustave Roussy, ⁶Institut Jules Bordet, ⁷Centre Hospitalier de la Côte Basque, ⁸Institut de Cancérologie et Radiothérapie Bretillien, ⁹Hôpital Privé du Confluent, ¹⁰University of North Carolina.

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Introduction

La télésurveillance médicale basée sur les ePROs (electronic Patient-Reported Outcomes) a démontré des bénéfices cliniques et organisationnels via des études cliniques randomisées, contrôlées de phase III. Ces bénéfices sont :

• le contrôle des symptômes,
• la qualité de vie,
• l’augmentation de la dose intensité relative,
• la diminution du nombre d'hospitalisations,
• l’allongement de la survie globale.

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Ainsi, l’ESMO a publié en 2022 ses recommandations concernant la télésurveillance médicale pour la routine clinique pendant les traitements anti-cancéreux (Di Maio et al., Ann Oncol 2022).

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Resilience a développé une solution de télésurveillance médicale en oncologie (dispositif médical de classe IIa) qui permet aux patients de répondre à un questionnaire hebdomadaire (PRO-CTCAE) concernant leurs symptômes courants. Les symptômes sévères déclenchent une alerte pour l'équipe soignante. Des conseils personnalisés ainsi que des ressources éducatives sont également fournies aux patients via l’application mobile.

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Cette étude présente le déploiement de la solution Resilience en France et en Belgique.

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Poster présenté lors de l'édition 2023 du congrès de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology).